新食品原料的許可管理及申報流程熱點問題解答
問:使用新食品原料,需要在標簽上標明嗎?用新食品原料(此原料公告中有不適于人群范圍)生產(chǎn)的普通食品標簽上必須要標不適于食用的人群提示嗎?
答:預包裝食品中含有已公告的新食品原料,若公告中明確要求在標簽、說明書中標示食用量和不適宜人群,應當按照相關公告要求標示。
問:新食品原料批準的,除了規(guī)定哪些不能用,其他的食品都可以使用嗎?
答:新食品原料批準公告中明確規(guī)定了不適用情況的,理論上除了不適用的情況外,都是可以使用的,但是在用于一些特殊食品時,要考慮是否符合特定產(chǎn)品的相關監(jiān)管要求(例如注冊管理)。
問:新食品原料的提取物成分能否用于普通食品怎么確定?
答:如果是一般的簡單水提取(不過這種情況較少),審評一般不把它再往新食品原料歸。在沒有明確法規(guī)依據(jù)表明某提取物能使用的情況下,或者工藝不是簡單的水提取等,還是要按照程序進行新食品原料申報。
問:企業(yè)申請的新食品原料審批通過和公布后,是不是其他企業(yè)也可以用來作為原料加工制作銷售?
答:已公告的新食品原料大家都是可以使用的,如果新食品原料申請人以外的單位想要生產(chǎn)這個原料來銷售,除了要取得相應的生產(chǎn)許可,必須要考慮到一個問題,即衛(wèi)健委在批準公告中公布的信息是有限的,那么就形成了一定的技術壁壘,其他單位是很難做到不經(jīng)申請人技術授權就做到和申請人一樣去生產(chǎn)的。
問:在實際使用新食品原料時,如何判定是否符合公告規(guī)定?如果有工藝的不同,實質(zhì)等同是否需要取得衛(wèi)生部門的實質(zhì)等同認定審批?
答:公告上有的信息需要與公告一致,公告上沒有的信息可以讓供應商提供允許生產(chǎn)新食品原料的相關證明,如果有工藝的不同,實質(zhì)等同的需要取得衛(wèi)健委的審批。
問:企業(yè)申請的新食品原料審批通過后,是否可以直接作為保健品原料來生產(chǎn),還是再需要什么審批?
答:企業(yè)申請的新食品原料審批通過后,首先要先取得生產(chǎn)許可。如果這個新食品原料符合保健食品的安全性和功能性要求,可以考慮直接使用,不過在保健食品備案注冊時需要提供相應的資料。
問:新食品原料現(xiàn)場核查是必須的嗎?
答:視審查工作需要決定,并不是必須的。
問:嬰幼兒益生菌的新食品原料申報需特別注意什么事項?特別提交什么資料?申報有什么特別要求?
答:屬于微生物類新食品原料,應按照《新食品原料申報與受理規(guī)定》中對于微生物類新食品原料的要求來組織資料,其中的安全性評估資料應充分考慮嬰幼兒這一人群特點,并能夠反應出針對嬰幼兒的安全性??捎糜趮胗變菏称返木N名單(原國家衛(wèi)生部2011年第25號公告)是具體到了菌株號的,名單以外的菌株號擬用作嬰幼兒食品的,需要申報新食品原料。已受理的新食品原料申請的具體情況,請以衛(wèi)生行政部門后續(xù)通知公告為準。
問:截止目前, 我國批準過“國內(nèi)外都沒任何食用習慣的新食品原料嗎”?
答:有,但難度較大。
(來源:食品伙伴網(wǎng))